注册一个医疗器械公司需要的资料和条件：

申请‌‌条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局，还要看你是经营的二类产品还是三类产品，这个不一样场地要求也是不一样的

医疗器械公司注册流程

核名→验资→办理工商营业执照（含刻章）→办理组织机构代码证→办理税务登记证。

步注册医疗器械公司核名所需材料：

1.名称预先核准申请书；

2.投资人身份证明；

3.注册资金、出资比例、经营范围；

第二步医疗器械经营企业许可证申请

（一）《受理通知书》所需材料：

（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

（2）《太原市医疗器械经营企业许可证申请表》；

（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；

（4）拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

（5）拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件；

（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；

（8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录

（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；

（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书。

（11）其它需提供的证明文件。

（二）《医疗器械经营企业许可证》

（1）核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。

（2）自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》