在洛阳申请医疗器械许可证在哪个网上申报呢？

在洛阳申请医疗器械许可证在哪个网上申报呢？

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申请人登陆洛阳市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，根据受理范围的规定，需提交以下申请材料:

1.《中华人民共和国医疗器械注册申请表》;

申请企业填交的《中华人民共和国医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应齐全、准确，填写内容应符合以下要求:

(1)"生产企业名称"、"注册地址"与《医疗器械生产企业许可证》相同;

(2)"产品名称"、"型号、规格"与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、型号、规格一致。

2.《医疗器械注册登记表》;

(1)"生产企业名称"、"企业注册地址"、"生产地址"与《医疗器械生产企业许可证》内容相同;

(2)"产品名称"、"型号、规格"必须与产品标准一致;

(3)"产品标准"应填写现行有效的产品标准编号及名称。

3.医疗器械生产企业资格证明(包括《医疗器械生产企业许可证》副本复印件及《工商营业执照》副本复印件)

(1)申请注册的产品应在《医疗器械生产企业许可证》核定的生产范围内;

(2)《医疗器械生产企业许可证》和《工商营业执照》应在有效期内。

4.产品标准(可为国家标准、行业标准或注册产品标准)及有关说明

(1)直接采用国家标准、行业标准作为产品标准的，应提交所采纳的国家标准或行业标准的有效文本及采标说明;

采标说明应至少包括产品规格型号的划分、产品的管理类别、产品的出厂检测项目、完全执行此标准的承诺及其它应说明的内容。

5.产品使用说明书

医疗器械说明书应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的相应规定，至少应包括以下内容:

(1)产品名称、型号、规格;

(2)生产企业名称、企业注册地址、生产地址、联系方式;

(3)《医疗器械生产企业许可证》编号、医疗器械注册证书编号(申报时该项内容为空白)、产品标准编号;

(4)产品的性能、主要结构、适用范围。

6.注册产品照片

申报企业应按注册产品的不同规格、型号提供5寸以上(含5寸)彩色照片。照片应清晰反映产品全貌。

7.注册软盘

(1)应包括注册申请表、注册登记表、说明书和注册产品标准等内容。

(2)软盘中的内容应与申请材料相一致。

(3)软盘上应注明申请企业名称和申请产品名称、型号。

在洛阳申请医疗器械许可证在哪个网上申报呢？

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新浪娱乐讯 3月10日，韩国KBS电视台因子公司职员被确诊为“新冠肺炎”，在汝矣岛（Rǔ yǐ dǎo）总公司大楼执行防疫措施，24小时停止使用。

KBS电视台10日表示：“在总公司工作的KBS商务公司负责环境的职员A某被确诊为”新冠肺炎“，因此根据应对方针采取了隔离和防疫等紧急应对措施。”

据KBS透露，A某于9日向公司报告儿子被确诊为“新冠肺炎”，KBS商业公司对A某等职员采取了隔离措施后，对A某进行了检查。结果A某在10日晚上被确诊。

另外，KBS将对与A某有过密切接触的11名同事进行检查，并调查是否有其他密切接触者。