国家对医疗器械按照风险程度分为三类进行管理，这也就导致很多人认为医疗器械经营许可证也分为三类，实则不然。今天宏展小编要给大家说的，就是有关医疗器械经营许可证的一些问题。

二类医疗器械需要办经营许可证？办理须知

二类医疗器械需要办经营许可证？办理须知

二类医疗器械需要办经营许可证？办理须知

首先，什么叫做医疗器械？医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。而医疗器械经营许可证是三类医疗器械经营企业必须具备的证件。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

类是风险程度低，实行常规管理可以保证其、有效的医疗器械。比如手术刀、手术剪、纱布绷带、医用冰袋、听诊器等。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其、有效的医疗器械。比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其、有效的医疗器械。比如常见的隐形眼镜、注射器、静脉留置针、支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

其中开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械经营许可证现为后置审批，有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

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近期，吴尊的“隐婚”事件，让解散多年的飞轮海组合重新回到了大家的视线。吴尊在3月8日发了长文回应争议，其中说了一句话：“我认为自己人生中，做过重要、正确的决定，就是和丽吟结婚生小孩……”当天，汪东城也在个人社交网站发文：“ 真实就是美，请继续遵从内心去生活吧，阳光下你无畏前行的样子美丽！”