目的

本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。

适用范围

生测实验室

责任者

QC主管生测员

注意事项

严格无菌操作，防止微生物污染；操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。

无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照30分钟。

供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用75%的酒精棉球外表面。

每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性。

吸取菌液时，必须用吸耳球吸取，切勿直接用口接触吸管。

接种针每次使用前后，必须通过火焰灼烧，待冷却后，方可接种培养物。

带有菌液的吸管，试管，培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的桶内，24小时后取出冲洗。

凡带有活菌的物品，必须经后，才能在水下冲洗，严禁污染下水道。

参照《药品卫生检验方法》 《中国药品检验标准操作规范》中 (无菌检查法)章节 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》

分发部门

质量管理部

准备工作

1． 先进行无菌室空间的，开启紫外灯30—60分钟

2． 检验用的有关器材， 搬入无菌室前必须分别进会

3． 操作人员必须将手清洗，穿戴好无菌工作衣、帽和鞋，才能进入无菌室

4． 进入无菌室后再一次手部，然后才进行检验操作