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医疗器械的具体分类与区别

2020-09-28 05:05:27  193次浏览 次浏览
价 格:面议

我们发现国内的一些互联网公司的注册地都不在中国,而是在海外,比如腾讯、阿里巴巴和百度等公司的注册地都在开曼群岛。开曼群岛是英国在加勒比海中西加勒比群岛中的一个海外属地,主要包括大开曼岛、小开曼岛和开曼布拉克岛等3个岛屿组成,面积仅为264平方千米,人口数量仅为6万多人,为什么我国的互联网公司会把公司注册地放在这么一个小地方呢?开曼群岛地方虽小,但是却不简单,开曼群岛是世界的离岸金融中心。公司在开展国际贸易的时候,往往会碰到外汇交易和结算问题,以及税收问题,而不同国家的外汇政策和税收政策有很大不同,从而导致国际贸易中会存在不少的困难和摩擦。而离岸金融中心所在地,往往无外汇管制,不征收直接税,而只向离岸公司征收年度管理费,十分有利于开展国际贸易。另外,还有一些公司为了海外上市的需求,也会把公司注册在离岸金融中心所在地。

1、一类——不用办理医疗器械许可证

类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。

2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案

第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证

第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》

河南宏展财务咨询有限公司成立于2005年,公司主要致力于为企业提供工商注册,财税代理,增值电信资质,医疗器械许可证,房地产开发资质,及转让服务,全力打造中小企业一站式服务平台。

公司成立十余年以来,已有多家分公司,分别位于郑州、濮阳、上海等地。旗下公司均设有资质部、税务部、审计部、工商部等多个部门,拥有经验丰富的会计师、能力的行政专员,为企业提供服务。

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