医学实验室CNAS认可要求： 医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的；又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说，其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据；二是指南类文件，如下： （一）医学实验室认可活动实施的依据： ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》 ISO15190《医学实验室-要求》 （二）实验室建设及认可指南类文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《实验室认可指南》 CNAS-GL002：2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》 CNAS-GL004：2018《标准物质_标准样品的使用指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL005：2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL008：2018《实验室认可评审不符合项分级指南》 CNAS-GL011：2018《实验室和检验机构内部审核指南》 CNAS-GL010：2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》（2019-2-20次修订） CNAS-GL012：2018《实验室和检验机构管理评审指南》 CNAS-GL021：2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订） CNAS-GL025：2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企业内部检测实验室认可指南》 CNAS-GL040：2019《仪器验证实施指南》 CNAS-GL047：2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》
CNAS资质的授权许可 在具备CNAS资质的机构授权许可体系中，CNAS仅仅是为了保证全国范围内表现良好的企业和机构的使用率和降低不良企业和机构的使用率，进行了一种授权许可体系的控制体系，只有通过了相关考核，证明表现优异、技能熟练、能力在行业中处于中上水平的机构才能够拥有CNAS资质，获得中上水平的市场地位。
CNAS资质的申请和认证流程 想要获得CNAS资质，需要进行申请和认证流程，具体包括以下几个步骤： 1、资格准备： 机构需要准备各种资料证明其能够符合CNAS资质认证的要求，包括人员、设备、管理体系等方面的资料。 2、资格检查： 将申请材料提交到CNAS进行审查，初步判断机构是否符合资质认证的要求。 3、实验室评定： 对实验室现场进行评价，确认实验室是否符合CNAS认可的要求。 4、资格确认： 当机构符合CNAS认可的要求时，CNAS会核对认证文件、评定报告，并将确认结果通知给机构。 5、资格证书： 证明机构获得CNAS资质的正式文件，包括证书、实验室范围和有效期。
ISO 17025认证的适用范围非常广泛，涵盖了除医学、环境、食品以及计量等多个领域，而其要求的标准也更加、严格。ISO 17025认证的重点在于实验室的管理体系，在保证实验室测试数据的可靠性和准确性的同时，也推动实验室以更加标准化、的方式进行设计和管理。ISO 17025认证的实施不仅仅考察实验室的技术能力、测量能力、校准能力，同时也涉及到实验室管理、内部审核、不符合项的处理、技术文件的编写和保管、客户服务、人员的技术能力和保密性等多方面的要求。